Acción Terapéutica

Hipoglicemiante.

Indicaciones

Linagliptina está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con dieta y ejercicio en las siguientes situaciones:

• Monoterapia: Cuando la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está contraindicada por insuficiencia renal.
• Tratamiento en combinación: Con otros medicamentos para la diabetes, incluida la insulina, cuando estos no logren un control glucémico adecuado.

Posología

• Dosis estándar: 5 mg de linagliptina una vez al día.
• En combinación con metformina: Mantener la dosis habitual de metformina y administrar linagliptina de forma concomitante.
• Con sulfonilurea o insulina: Considerar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.

Poblaciones especiales

• Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
• Insuficiencia hepática: Los estudios farmacocinéticos indican que no se necesita ajuste de dosis, aunque no hay suficiente experiencia clínica en esta población.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a linagliptina o a cualquiera de los excipientes de la fórmula.

Reacciones Adversas

Perfil de seguridad

En estudios controlados con placebo:

• La incidencia de efectos adversos totales fue similar entre linagliptina 5 mg (59,1 %) y placebo (63,4 %).
• El abandono del tratamiento fue mayor con placebo (4,3 %) que con linagliptina (3,4 %).
• La reacción adversa más frecuente fue la hipoglucemia, especialmente al combinar linagliptina con metformina y sulfonilurea (14,8 % frente a 7,6 % con placebo).

Precauciones y Advertencias

• Diabetes tipo 1 y cetoacidosis diabética: Linagliptina no debe utilizarse en estas condiciones.
• Hipoglucemia:
  • Linagliptina sola presenta un riesgo de hipoglucemia comparable al placebo.
  • En combinación con medicamentos no asociados a hipoglucemia (como metformina), el riesgo es similar al del placebo.
  • Cuando se usa junto con sulfonilurea o insulina, el riesgo de hipoglucemia aumenta.