Descripción del Producto:

Acción Terapéutica:
Antipsicótico y neuroléptico indicado para el manejo de trastornos psiquiátricos y neurológicos.

Indicaciones:

Comprimidos:

Indicado en adultos para:

• Control rápido de agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no es viable.
• Tratamiento urgente del síndrome confusional resistente a terapias no farmacológicas.
• Tratamiento de corea de Huntington leve a moderada cuando otros medicamentos son ineficaces o no tolerados.
• Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto cuando otros medicamentos son ineficaces o no tolerados.

Pacientes pediátricos:

• Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos son ineficaces o no tolerados.
• Agresividad intensa en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos del desarrollo, cuando otros tratamientos son ineficaces o no tolerados.
• Trastornos de tics, incluido síndrome de Gilles de la Tourette, en niños de 10 a 17 años gravemente afectados.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.
• Estado comatoso o depresión del SNC.
• Enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy, parálisis supranuclear progresiva.
• Antecedentes de prolongación del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito.
• Insuficiencia cardíaca descompensada, infarto reciente, arritmia ventricular o Torsade de Pointes.
• Hipopotasemia no corregida.
• Uso concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Reacciones Adversas:

Frecuentes:

• Trastornos extrapiramidales, hipercinesia, cefalea, vómitos, náuseas, estreñimiento, boca seca, hipersecreción salival, hipotensión, erupción cutánea, disfunción eréctil.

Poco frecuentes:

• Leucopenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas, distonía, taquicardia, hepatitis, fotosensibilidad, rigidez muscular.

Precauciones y Advertencias:

1. Cardiovasculares: Riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias graves. Realizar monitoreo en pacientes con antecedentes cardíacos.
2. Neurológicas: Uso con precaución en pacientes con trastornos extrapiramidales, epilepsia o predisposición a convulsiones.
3. Hepáticas: Monitorizar función hepática en pacientes con riesgo.
4. Pediatría y geriatría: Supervisión estricta debido al riesgo de efectos secundarios graves.
5. Interacciones: Precaución en el uso concomitante con medicamentos que afecten el intervalo QT o el SNC.
6. Embarazo y lactancia: Contraindicado debido a riesgos potenciales en el feto y el lactante.
7. Alcohol: Evitar su consumo, ya que potencia los efectos depresores del SNC.

Restricciones de Uso:

• Hipersensibilidad al haloperidol.
• Uso en menores de 18 años, excepto en las indicaciones pediátricas descritas.
• Embarazo, lactancia, alcoholismo, depresión del SNC, demencia.